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鄂企新药利用核辐射瞬时杀掉癌细胞 以“钇”之力抗肝癌
发布时间: 2022-07-17 10:36:58 来源:舞会森林app官方版 作者:舞会森林app注册
 
 

  4月21日,湖北日报全媒记者从武汉协和医院获悉,该医院已具备SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液(以下简称“钇90微球注射液”)手术实施条件。

  钇90微球注射液,是武汉远大医药的抗肿瘤重大创新产品。今年2月9日,远大医药钇90微球注射液获国家药监局批准上市,弥补了我国结直肠癌肝转移局部治疗的空白,标志着肝肿瘤患者从此可在国内接受选择性体内放射治疗。

  3月18日,全国爱肝日。国内首例钇90微球注射液治疗患者,经北京清华长庚医院董家鸿院士操刀,实施解剖性肝切除手术后,恢复良好出院。这标志着,中国首例钇90放射治疗肝癌的患者已获得临床治愈。

  肿瘤,几乎人人闻之色变。2018年,电影《我不是药神》将靶向药和靶向治疗带入人们的视野。越来越多人知道,抗癌不再只是对单一患癌部位的治疗,而是向着“靶向治疗+介入治疗+免疫治疗”的肿瘤精准治疗策略方向逐步发展。

  就是在这一年,擅长化学制药的远大医药开始涉足核药领域。远大医药脱胎于上世纪30年代末诞生的武汉制药厂,是82年历史的老牌国民药企,在国内呼吸及五官科、心脑血管急救领域,远大医药的多款产品保持优势地位。

  核医学,通俗而言就是放射性药物在临床上的应用,将核科学运用到医学领域,同样威力巨大。

  肝是肿瘤细胞最容易着床的脏器,肝癌恶性程度高、肿瘤生长快,是中国致死率最高的癌症之一。“钇90”是一种针对肝癌晚期的特效药,已在美国、欧洲等地区上市。含有放射性元素钇90的微球被植入患者肝脏,利用核辐射近距离瞬时杀掉癌细胞,为肝切除或肝移植等治愈性手术创造机会。

  2018年,远大医药联合鼎晖投资,斥资约100亿元人民币收购澳洲Sirtex公司,获得了抗肿瘤重大创新药品——钇90微球注射液。

  不过,在境外属于医疗器械的钇90微球注射液,在境内属于药品,而药品的审批和监管标准比器械高得多。为让钇90微球注射液尽快在国内落地,远大医药“两条腿走路”:一方面依据境外临床数据,在国内申请免临床试验,尽早注册上市;另一方面,在海南博鳌医疗先行示范区按照临床急需药品申请先行先试。

  去年9月28日,中国首例特许准入钇90树脂微球治疗肝癌手术在海南成功实施。今年2月,在按照国家监管要求补充了大量药学研究数据后,钇90微球注射液获批上市。目前,远大医药的钇90微球注射液在武汉大学人民医院、武汉大学中南医院等多家省内医院获准使用。

  4月20日上午,在东湖高新武汉精准医疗产业基地的一栋大楼里,一名身着白大褂的年轻研究员操作着一台价值200余万元的反应量热仪。

  这里是落成不久的远大医药光谷研发中心,总投资达1.5亿元。2018年起,远大医药陆续在全球布局了5大医药研发中心,光谷研发中心是国内唯一一家。

  “远大医药是湖北企业,必须‘重仓’湖北。”远大医药负责人告诉记者,湖北同时具备科教、人才、交通等优势,这对创新药企都是极为重要的资源。

  近年来,国内放射性药物产业发展迅速,预计2022年将达到110亿元规模,年复合增长率达到20%。盯准这一赛道,远大医药持续加码,整“核”全球资源,打造放射性核素药物诊疗平台。

  继引入钇90微球注射液之后,远大医药又陆续将RDC(治疗前列腺癌、透明细胞肾细胞癌及胶质母细胞瘤的放射性核素偶联药物)等一批全球核药前沿产品收入囊中。目前,公司已储备10款创新产品,涵盖6种核素。

  湖北是远大医药核医学布局的重要战略地。据了解,远大医药钇90微球注射液产品生产研发平台将落户湖北,公司将以该平台为基础不断加强新药研发、攻关放射性药品制药技术、发展高端药品医疗器械制造。

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